臨床協(xié)調(diào)員
2022-07-15
職位名稱: | 臨床協(xié)調(diào)員 |
工作地點: | 上海 |
工資待遇: | 面議 | 發(fā)布日期: | 2015-10-22 |
需求人數(shù): | 2 | 有效期限: |
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具體要求: | 職位職能: 臨床協(xié)調(diào)員臨床研究員 職位描述: 職責(zé)描述: 1、撰寫臨床試驗方案、單病種臨床研究方案; 2、起草注冊申報資料;臨床試驗文件翻譯; 3、對研究中心進行全面的監(jiān)查、聯(lián)絡(luò)管理工作,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作; 4、負責(zé)臨床試驗醫(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促、報告、文件管理等; 5、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施; 6、定期歸納并提交監(jiān)查報告;填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤; 7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項目負責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室等各方關(guān)系; 8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 職位要求: 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)的學(xué)士及以上學(xué)位; 2、1年以上制藥公司或CRO公司臨床監(jiān)查員或相關(guān)工作經(jīng)驗; 3、至少2或者5年臨床研究經(jīng)驗,參與過一個以上注冊臨床試驗的監(jiān)察工作; 4、有腫瘤藥物及產(chǎn)品臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先 5、熟悉ICH指南、GCP和其他相關(guān)法規(guī); 6、熟悉藥物研發(fā)臨床試驗的全過程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解; 7、良好的個人溝通能力; 8、英語良好,熟練使用電腦辦公軟件。
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